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MP制藥潔凈工程無塵室內(nèi)溫濕度環(huán)境計(jì)算參數(shù)控制根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，盡管我國制藥企業(yè)的GMP改造取得了階段性成果，但也暴露出潔凈技術(shù)應(yīng)用方面的一些誤區(qū)，特別是在溫濕度控制方面。“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不...

潔凈廠房的日常維護(hù)管理（1）、潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的檢查與維護(hù)1、每月對潔凈廠房的外圍、包括門窗、輔助用房內(nèi)的燈具、風(fēng)幕機(jī)、滅蠅燈、驅(qū)鼠器等設(shè)施進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)報(bào)修并做好記錄。2、每月對潔凈廠房技術(shù)夾層、彩鋼板結(jié)構(gòu)、密封門、窗和傳遞窗、水池、地面環(huán)氧層等進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)滲漏脫膠、門窗變型漏風(fēng)、地面破損等情況及時(shí)報(bào)修并做記錄．對無法停止使用的設(shè)施，安排在停產(chǎn)大修期間維護(hù)。3、每周對潔凈廠房的照明、應(yīng)急燈具、凈臺、風(fēng)淋室、消毒器等設(shè)備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)修并做記錄。4、潔凈...

無塵車間標(biāo)準(zhǔn)氣流之流動無塵車間的潔凈度往往受到氣流的影響，換言之，即人、機(jī)器隔間、建筑結(jié)構(gòu)等所產(chǎn)生的塵埃的移動、擴(kuò)散等受到氣流的支配。從凈化原理上來講無塵車間是利用HEPA、PA過濾空氣，其塵埃的收集率達(dá)99.97~99.99995%之多，因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈，潔凈等級在1-100萬級之間。然而潔凈室內(nèi)除了人以外，尚有機(jī)器和生產(chǎn)原材料等產(chǎn)生發(fā)塵源的客觀因素，這些發(fā)生的塵埃一旦擴(kuò)散，即無法保持潔凈空間，因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。無塵車間內(nèi)的氣流...

層流空氣凈化設(shè)備(空氣過濾器更換)日常管理層流的設(shè)計(jì)使用對空間內(nèi)空氣潔凈度要求特別高，一般是潔凈度要求是到百級之間。高潔凈度能有效防止手術(shù)中引發(fā)的并發(fā)癥和術(shù)后傷口細(xì)菌感染和健康的恢復(fù)。因此對層流室內(nèi)的凈化設(shè)備管理和通風(fēng)系統(tǒng)的維護(hù)要求十分的嚴(yán)格。以下對凈化設(shè)備的日常管理做簡單的分析：1、對層流潔凈區(qū)域內(nèi)的非阻漏式孔板、格柵、絲網(wǎng)和中央空調(diào)等送風(fēng)口，應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行清潔，若有污染應(yīng)隨時(shí)清潔；2、對層流潔凈區(qū)域內(nèi)回風(fēng)口格柵應(yīng)當(dāng)使用豎向柵條，每天擦拭清潔1次，每周清潔，若有污染應(yīng)隨時(shí)清潔...

空氣過濾器安裝后的檢漏空氣過濾器安裝后的檢漏是確認(rèn)安裝質(zhì)量，檢測空氣過濾器送風(fēng)口的整個(gè)面，過濾器的周邊，過濾器外框和安裝框架之間的密封處。檢漏時(shí)，從過濾器的上風(fēng)側(cè)引入測試氣溶膠，并立即在其下風(fēng)側(cè)進(jìn)行掃描。該項(xiàng)測試一般在潔凈室（區(qū)）的“空態(tài)”或“靜態(tài)”進(jìn)行?？諝膺^濾器安裝后的檢漏方法有光度計(jì)法和粒子計(jì)數(shù)器法。光度計(jì)法一般用于帶小型空氣處理系統(tǒng)的潔凈室或安裝有氣溶膠注入點(diǎn)的管路系統(tǒng)，可達(dá)到規(guī)定的高濃度測試氣溶膠；由于粒子計(jì)數(shù)器法的靈敏性好和污染少，一般都采用粒子計(jì)數(shù)器法進(jìn)行。采用...

無塵廠房性能測試清單和測試順序無塵廠房竣工后需要對空間潔凈度測試,其測試性能測試項(xiàng)目和順序的選擇，應(yīng)根據(jù)具體工程的規(guī)模、空氣潔凈度等級、生產(chǎn)工藝要求及布置情況、凈化空調(diào)設(shè)施等因素確定，并應(yīng)由建設(shè)方、施工方協(xié)商一致填寫簽署相關(guān)確認(rèn)書。潔凈廠房(無塵車間)性能測試項(xiàng)目和順序清單選擇測試順序測試內(nèi)容選擇測試儀器測試儀器1懸浮粒子1離散粒子計(jì)數(shù)器2懸浮微粒子計(jì)數(shù)2凝結(jié)核粒子計(jì)數(shù)器2離散粒子計(jì)數(shù)器2粒徑屏蔽裝置3懸浮宏粒子與計(jì)數(shù)4懸浮宏粒子采集與計(jì)數(shù)4顯微鏡測量采樣濾紙4梯級沖撞器4離...

空氣凈化器你選對了嗎?據(jù)了解，標(biāo)準(zhǔn)ISO18614-2008提到了從三個(gè)方面控制室內(nèi)空氣質(zhì)量：先是源頭控制，這是也是zui有效的辦法，如裝飾裝修時(shí)采用經(jīng)審核的綠居材產(chǎn)品，購買使用綠居材生產(chǎn)的家居產(chǎn)品等；其次是通風(fēng)換氣，把室外的新鮮空氣引入室內(nèi)，在室外空氣不干凈的情況下，則需要選擇在特定時(shí)間通風(fēng)換氣；再次是用空氣過濾器來凈化空氣的方法，在室內(nèi)已經(jīng)裝修完畢、家居產(chǎn)品安裝完畢或者前兩個(gè)方法都做不到的情況下，用空氣凈化器來彌補(bǔ)或者是改善現(xiàn)有的室內(nèi)空氣質(zhì)量。三類空氣凈化器,凈化效果各不...

微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室基本要求(一）準(zhǔn)備室準(zhǔn)備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實(shí)驗(yàn)臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。（二）洗滌室洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染，有時(shí)還會存在病原微生物。因此，在條件允許的情況下，設(shè)置洗滌室。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。（三）滅菌室滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌，室內(nèi)應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設(shè)備及設(shè)施。（四）無菌室無菌...